医療機器メンテナンスの安全作業基準

医療機器二次的なリスクを回避するために、メンテナンスは安全規制を厳密に遵守する必要があります。操作前に、機器の電源がオフになっていることを確認し、高電圧機器の警告標識を吊り下げ、精密電子部品のメンテナンスには静電気防止リストバンドを使用してください。コンポーネントを交換する場合は、非標準部品によって引き起こされる性能上の危険を排除するために、工場で認定されたオリジナル部品を使用することを優先する必要があります。電気システムのメンテナンスでは、接地抵抗 (≤ 4 Ω が認定) や絶縁抵抗などの安全パラメータをテストする専門機器が必要です。修理完了後は、機能が正常であることを確認するだけでなく、医療機器の使用に関する品質監督要件に従って、安全性能試験と記録のアーカイブを同時に完了する必要があります。